Статьи

Стерильные медицинские изделия

#

Регистрация стерильных медицинских изделий требует особого внимания со стороны производителя. В данной статье будут рассмотрены виды и способы стерилизации с перечнем регламентирующих ее нормативных документов, требования к оформлению документации, правила оформления отчета о валидации процесса стерилизации.

Сведения о нормативной документации

#

Сведения о нормативной документации представляют собой документ, входящий в основной перечень документов регистрационного досье с целью осуществления государственной регистрации медицинского изделия.
Документ содержащий сведения о нормативной документации представляет собой краткий свод всех нормативов, которым…

Акт об устранении замечаний

#

Процедура регистрации медицинских изделий проводится регистрирующим органом поэтапно. В случае недостаточности предоставленных материалов и сведений, содержащихся в поданном регистрационном досье, эксперт ставит вопрос о представлении ему необходимых материалов и сведений в определенный срок. В данной статье мы…

НЕВАСЕРТ - компании 10 лет

#

Настоящая статья, интервью для которой было предоставлено генеральным директором компании ООО «Невасерт» Артёмом Павленко, была опубликована в журнале «БИЗНЕС СТОЛИЦЫ».